冷库验证价格(冷库验证方案和报告)

冷库验证方案和报告

冷库验证48小时需要做空载和满载验证

按照GSP文件要求，冷库年度定期验证时，进行满载验证就可以，不用做空载；再说冷库都有药品了再做空载不合适也不合理啊。

空载验证符合要求后还应模拟满载条件下进行测试验证。

冷库空载保温效果测试验证应在冷库达到温度要求后，断开冷库外部电源，观察断电停机后库内各测点温度变化趋势，分析升温测试数据，确定冷库保温效果符合国家标准技术要求，满足使用要求。

仓库冷库验证总结

冷库结霜的原因有很多，比如蒸发器结构、大气环境(温度、湿度)以及空气流速等。总结一下大致包括4个因素：

①入口空气与空气冷却器之间的温差；

②入口空气的湿度；

③翅片间距；

④进口空气流速。环境温度-5～3℃、空气相对湿度较大时，空气冷却器容易结霜。很显然结霜现象对冷库非常不利，至于解决办法，我们可以提高空气冷却器迎面风速和制冷剂分液均匀性、换热器表面涂高疏水性材料，也可以在设计上，适当增加翅片管前几排的间距，延缓结霜对前排翅片的堵塞，延长除霜周期。这些还是要依靠前期的设计，后期的话，也可以人工除霜、电器融霜和热气融霜。

冷库验证方案和报告的区别

　　冷库温湿度验证方法如下：　　冷库温湿度验证一般分为部分启动验证和全部启动验证。　　1.部分启动温湿度控制设施，稳定30分钟以上。　　2.检测设施校对，根据监测点的数量准备相应数量合格的温湿度计，放置在同一温湿度稳定的区域内校对；等读数稳定记录各温湿度计指示温湿度值，以其中一个温湿度计的指示值为基础计算其他温湿度计的偏差值，记录待用。　　3.检测点选择，检测；根据仓库结构和温湿度控制设施布局情况，选择一定数量有代表性的检测点进行检测：　　（1）一般100~150㎡面积库区设定一个检测点；　　（2）离门口、窗口或外墙最近的位置、离温湿度控制设施最远的位置必须设检测点；　　（3）检测期间不得调节温湿度控制设施，等读数稳定方可记录；　　（4）一般由一个检测人员在3~5分钟内快速记录完一个库区内的温湿度数据。　　评估，根据检测数据扣除第二步校对的各温湿度计偏差值；　　任一检测点温度超过平均值5℃或湿度超过平均值10%既需要添加设施，设施添加后再进行检测；检测结果符合要求。　　冷库温湿度监测点设定，选择温度较高和湿度偏差较大的位置作为该库的温湿度监测点。

冷库验证人员要资格证吗

首先要看是新库还是老库，新库验证做的项目比较多，安全区、终端位置什么的都需要进行验证确认；年度验证就做满载48小时，开门、断电，报警系统，监测系统登，sinse华验验证可以问一下。

冷库验证方案和报告范文

要看冷库是新库还是老库，也就是说是使用前首次验证还是年度再验证，如果是新库可以按照最新版《药品经营质量管理规范》附录5规定进行验证，验证的项目至少包括： 1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设备运行参数及使用状况测试； 3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认； 4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响； 5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析； 6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估； 7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证； 8.年度定期验证时，进行满载验证。